В центре сертификации АльфаСертКомпани мы поможем вам оформить регистрационное удостоверение на медицинские изделия (РУ) подготовить все необходимые документы, а так же оформить декларацию соответствия на медицинские изделия на основе протоколов испытании, на основании регистрационного удостоверения либо ИСО ISO 9001! Для ввоза медицинских изделий в нашу страну из других стран.
В России действуют правила государственной регистрации медицинских изделий, согласно которым на любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях, обязательно получение регистрационных удостоверений. До 1 января 2017 года регистрационные удостоверения, выданные до 1 января 2013 года, необходимо было заменить на новые. Срок замены документов истек, а многие производители обновить документы так не успели, при том срок оформления нового РУ чаще всего составляет от 6 месяцев, что может сказаться на риске возникновения дефицита медицинской продукции на отечественном рынке. Производители обращаются к правительству с просьбой продлить срок переоформления данных разрешительных документов.
